您是否希望使用STEMCELL产品作为辅助材料（AMs）或生产细胞疗法的原材料？通过我们的细胞治疗服务项目，我们可以与您一起为您的特定需求开发解决方案，例如定制产品开发、更高合规的产品制造、监管支持和定制文档。

根据细胞治疗服务计划，STEMCELL可能能够支持使用我们的产品作为AMs（根据USP章节<1043 bb10或Ph. Eur定义）。通论（5.2.12）^1,2已批准的研究新药（IND）申请，临床试验授权/申请（CTA）或同等监管文件。我们已经成功地支持了全球超过45项临床试验。

个性化支持和量身定制的解决方案

您将与指定的细胞治疗服务项目经理一起工作，他将开始讨论您的定制需求。这些专家经过培训，可以提供有关STEMCELL服务和功能的信息和反馈，并全面了解您的需求，从而设计出满足您需求的最佳解决方案。

在项目设计阶段的早期，您的项目经理将与来自不同部门（如研发、制造、工艺开发、质量控制、质量保证和法规事务）的经验丰富的员工组成的跨职能团队进行磋商，以确保项目目标的准确设计。在执行适当的合同和保密协议后，项目将进入实施阶段，届时将为您的项目分配一个专门的团队。

细胞治疗服务项目经理将指导您完成这一协作过程，并将成为您的单点联系人。作为您从启动到完成的专职项目经理，他们将让您了解并参与项目的进展。规划经理的主要目标是确保项目在预算范围内及时交付，并达到您的应用程序所要求的质量标准。

在我们的细胞治疗服务团队的支持下，浏览您复杂和定制的监管要求。联系您当地的STEMCELL代表，开始讨论您的具体法规或产品要求，或使用下面的表格。

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